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中華人民共和國藥品管理法2019年8月26日

中華人民共和國藥品管理法（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過　2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂　根據2013年12月28日第十

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藥品注冊管理辦法

藥品注冊管理辦法第一章　總　則第一條　為保證藥品的安全、有效和質量可控，規范藥品注冊行為，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法

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藥品生產質量管理規范認證管理辦法

關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知國食藥監安[2011]365號2011年08月02日發布各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作的

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藥品生產質量管理規范(2010公司）

GMP培訓資料一藥品生產質量管理規范（2010年修訂）北海陽光奧林特(鄭州)藥業有限公司藥品生產質量管理規范（2010年修訂）（衛生部令第79號）《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2010

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GMP附錄11確認與驗證

GMP（2010年修訂）-附錄11：確認與驗證第一章范圍第一條本附錄適用于在藥品生產質量管理過程中涉及的所有確認與驗證活動。第二章原則第二條企業應當確定需要進行的確認或驗證工作，以證明有關操作的關鍵要

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